Определен перечень медицинских изделий, облагаемых по ставке НДС 7%

К медицинским изделиям, которые облагаться налогом по сниженной ставке НДС (7%) относятся три следующие категории:

Постановление четко устанавливает, в каких значения (трактовках) должны применяться вышеприведенные понятия. А именно:

«Активное медицинское изделие, которое имплантируют» - в соответствии с подпунктом 2 п 2 Технического регламента относительно активных медицинских изделий, имплантируют, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 755: «активный медицинский изделие, имплантируют (далее - изделие ), - активный медицинский изделие, предназначенное для полного или частичного введения в тело пациента хирургическим или иным медицинским путем или через естественное отверстие, что должен оставаться в теле после окончания процедуры ввода».

«Медицинский изделие» - в соответствии с подпунктом 9 пункта 2 Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753: «медицинское изделие - любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, применяемые как отдельно, так и в сочетании между собой (включая программное обеспечение, предусмотренное производителем для применения специально для диагностических и / или терапевтических целей и необходимо для надлежащего функционирования медицинского изделия), предназначенные производителем для применения с целью обеспечения диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения течения болезни пациента в случае заболевания, диагностики, мониторинга, лечения, облегчения состояния пациента в случае травмы или инвалидности или их компенсации, исследования, замены, видоизменения или поддержание анатомии или физиологического процесса, контроля процесса оплодотворения и основная предполагаемая действие которых в организме или на организм человека не достигается с помощью фармакологических, иммунологических или метаболических средств, но функционированию которых такие средства могут способствовать»

Согласно п. 2 Постановления, определения термина «медицинское изделие», приведены в других нормативно-правовых актах и нормативных документах, не могут применяться для отнесения изделия в этот перечень.

«Медицинский изделие для диагностики in vitro (клинической лабораторной диагностики)» - в соответствии с подпунктом 9 пункта 2 Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 754: «медицинское изделие для диагностики in vitro (клинической лабораторной диагностики) - медицинское изделие, в частности реагент, калибратор, контрольный материал, набор, инструмент, аппаратура, оборудование или система, применяются как отдельно, так и в сочетании между собой и предназначены производителем для применения in vitro для исследования образцов в лабораториях, в частности образцов крови и тканей, полученных из организма исключительно (или с основной целью) для получения информации: относительно физиологического или патологического состояния; относительно врожденной аномалии; для определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; для мониторинга терапевтических мероприятий.

Контейнеры для образцов - медицинские изделия (вакуумированные или нет), специально предназначенные производителем для первичной защиты и хранения образцов, полученных из организма человека с целью диагностического исследования in vitro.»

В соответствии с Постановлением Кабмина, документами, подтверждающими принадлежность продукции к медицинским изделиям, являются:

1. свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия или подтверждение о государственной регистрации медицинского изделия - для изделий, которые прошли процедуру государственной регистрации в установленном порядке;
2. декларация о соответствии - для медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия согласно Техническим регламентом о медицинских изделий, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753, Техническим регламентом о медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 754, и Техническим регламентом проведения активных медицинских изделий, имплантируют, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 755;
3. заявление о медицинские изделия особого назначения - для медицинских изделий, изготовленных на заказ или предназначенных для оценки характеристик, согласно Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753, Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 754, и Технического регламента по активных медицинских изделий, имплантируют, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 755.